Thuốc mỡ Belosalik 30 g

Thuốc mỡ Belosalik

Trọng lượng: 30g

Xuất xứ: Croatia

Hướng dẫn sử dụng Belosalic (belosalic)

Hoạt chất:  betamethasone, axit salicylic;

• 1 g thuốc mỡ chứa betamethasone 0,5 mg ở dạng dipropionate, axit salicylic 30 mg;

Chất phụ trợ:  dầu khoáng, parafin trắng mềm.

Dạng thuốc: Thuốc mỡ.

Tính chất hóa lý chính:  thuốc mỡ đồng nhất màu trắng mờ.

Nhóm dược lý

Corticosteroid để sử dụng trong da liễu. Corticosteroid kết hợp với các thuốc khác. Mã ATX D07X C01.

Tính chất dược lý

Dược lực học.

Betamethasone dipropionate là một corticosteroid tổng hợp có fluoride, có tác dụng chống viêm, chống ngứa và co mạch. Khi bôi tại chỗ, axit salicylic có tác dụng tiêu sừng.

Dược động học.

Cơ thể có thể hấp thụ betamethasone dipropionate chủ yếu sau khi điều trị lâu dài trên bề mặt da rộng.

Đặc điểm lâm sàng.

Chỉ định

Để điều trị tại chỗ các bệnh da liễu nhạy cảm với corticosteroid, chẳng hạn như

• bệnh vẩy nến mãn tính, ban đỏ hoặc tăng sừng
• bệnh da liễu có tính chất ban đỏ-vảy, chẳng hạn như viêm da tiết bã (eczema), bệnh chàm khô ở giai đoạn bong vảy, lichen hóa.    

Chống chỉ định của Belosalik

• Quá mẫn cảm với betamethasone, axit salicylic hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc;
• mụn hồng, mụn trứng cá;
• bệnh vẩy nến mảng lan rộng;
• ngứa quanh hậu môn và bộ phận sinh dục;
• viêm da tã;
• viêm da quanh miệng;
• bệnh trứng cá đỏ;
• biểu hiện ngoài da của bệnh giang mai;
• bệnh lupus;
• nhiễm trùng da do vi khuẩn và nấm khác mà không có liệu pháp kháng khuẩn và kháng nấm thích hợp;
• u mềm lây;
• bệnh da liễu;
• phản ứng da sau khi tiêm chủng;
• suy tĩnh mạch;
• nhiễm virus (ví dụ, herpes simplex, bệnh zona, thủy đậu).

Nó không nên được sử dụng dưới băng kín.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các loại tương tác khác.

Các trường hợp tương tác với các sản phẩm thuốc khác chưa được biết.

Việc sử dụng axit salicylic tại chỗ không nên kết hợp với việc sử dụng thuốc uống có chứa axit acetylsalicylic và các thuốc chống viêm không steroid khác. Không sử dụng với benzoyl peroxide và retinoids tại chỗ.

Axit salicylic có thể làm tăng tính thấm của da với các loại thuốc bôi khác và do đó làm tăng khả năng hấp thụ của chúng vào cơ thể. Ngoài ra, axit salicylic có thể làm tăng tác dụng không mong muốn của methotrexate và tác dụng hạ đường huyết của thuốc trị đái tháo đường sulfonylurea đường uống.

Trong trường hợp sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác, cần phải thông báo cho bác sĩ.

Đặc điểm của việc sử dụng thuốc

Thuốc không được dùng trong nha khoa. Cần tránh để thuốc dính vào mắt, màng nhầy, bề mặt vết thương và vết loét.

Khi thoa lên da mặt, thời gian điều trị nên được giới hạn trong 5 ngày.

Nếu kích ứng da hoặc quá mẫn xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc, nên ngừng điều trị. Nếu có nhiễm trùng, nên kê đơn liệu pháp thích hợp.

Nếu gàu hoặc hiện tượng sừng hóa biến mất, chỉ nên tiếp tục điều trị bằng corticosteroid.

Bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra khi sử dụng corticosteroid toàn thân, bao gồm ức chế chức năng của vỏ thượng thận, cũng có thể được ghi nhận khi sử dụng glucocorticosteroid tại chỗ, đặc biệt ở trẻ em.

Sự hấp thu toàn thân của glucocorticosteroid hoặc axit salicylic khi bôi tại chỗ sẽ cao hơn nếu việc điều trị được thực hiện trên các bề mặt cơ thể lớn hoặc khi sử dụng băng kín. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp trong những trường hợp như vậy, đặc biệt là khi điều trị cho trẻ em.

Nên tránh điều trị bằng thuốc dài hạn ở tất cả bệnh nhân, bất kể tuổi tác.

Nếu da bị khô quá mức hoặc tăng kích ứng da thì nên ngừng sử dụng thuốc. 

Theo nguyên tắc, chức năng của hệ thống CNS sẽ được phục hồi khi ngừng thuốc. Trong một số trường hợp, các triệu chứng cai thuốc có thể phát triển, cần phải bổ sung corticosteroid toàn thân.

Nếu gàu hoặc hiện tượng sừng hóa biến mất, chỉ nên tiếp tục điều trị bằng corticosteroid.

Không nên sử dụng thuốc dưới băng kín.

Nếu có nhiễm trùng, nên kê đơn thuốc kháng nấm hoặc kháng khuẩn tương ứng. Nếu đồng thời hiệu quả mong muốn không xảy ra nhanh chóng thì phải ngừng sử dụng corticosteroid cho đến khi loại bỏ các dấu hiệu nhiễm trùng.

Cần có biện pháp phòng ngừa thích hợp để ngăn ngừa sự gia tăng diện tích hấp thu khi bôi thuốc vào vùng bị tổn thương, da bị teo, vùng bề mặt cơ thể rộng, vùng băng kín hoặc ở trẻ em (do tỷ lệ “cơ thể” lớn hơn). diện tích bề mặt/trọng lượng cơ thể”). Khi bôi lên vùng da rộng trên bề mặt cơ thể, cũng cần tính đến khả năng hấp thụ axit salicylic.

Khiếm thị.

Với việc sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ (bao gồm sử dụng qua đường mũi, đường hô hấp và nội nhãn), có thể xảy ra rối loạn thị giác. Nếu các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác xảy ra, bệnh nhân nên được bác sĩ nhãn khoa đánh giá để đánh giá các nguyên nhân có thể gây rối loạn thị giác, có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các tình trạng hiếm gặp như bệnh hắc võng mạc huyết thanh trung tâm, đã được báo cáo sau đó. việc sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Corticosteroid tại chỗ có thể gây bệnh vẩy nến vì nhiều lý do, bao gồm phục hồi các triệu chứng sau đó dần dần dung nạp thuốc, nguy cơ mắc bệnh vẩy nến mụn mủ và nhiễm độc toàn thân tại chỗ do chức năng bảo vệ da giảm. Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nhạy cảm nhất với các tác dụng toàn thân. Cần theo dõi cẩn thận bệnh nhân.

Corticosteroid tại chỗ có thể làm sai lệch hình ảnh lâm sàng.

Có thể tái phát khi điều trị bị gián đoạn. Tình trạng nhiễm trùng trầm trọng hơn có thể xảy ra và việc chữa lành cũng có thể bị trì hoãn.

Không nên bôi thuốc lên màng nhầy hoặc vùng quanh mắt do tác dụng tiêu sừng của axit salicylic.

Chống chỉ định bôi thuốc lên vùng da bị teo.

Sử dụng trong khi mang thai hoặc cho con bú.

Thai kỳ.

Vì sự an toàn khi sử dụng corticosteroid tại chỗ cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập nên không nên sử dụng thuốc trong ba tháng đầu của thai kỳ. Việc chỉ định corticosteroid ở giai đoạn sau của thai kỳ có thể thực hiện được nếu lợi ích mong đợi đối với người mẹ tương lai rõ ràng vượt quá mối đe dọa tiềm ẩn đối với thai nhi. Thuốc thuộc nhóm này chống chỉ định cho phụ nữ mang thai với liều lượng cao và trong thời gian dài.

Thời kỳ cho con bú.

Hiện nay, chưa rõ corticosteroid dùng tại chỗ có truyền vào sữa mẹ do hấp thu toàn thân hay không, vì vậy khi quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc cần phải tính đến việc kê đơn thuốc.

Khả năng ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe hoặc các cơ chế khác.

Thông thường, thuốc không ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe cơ giới hoặc làm việc với các cơ chế khác.

Phương pháp áp dụng và liều lượng Belosalik

Belosalik, thuốc mỡ, chỉ bôi bên ngoài, 2 lần một ngày, bằng cách bôi một lớp mỏng lên bề mặt bị ảnh hưởng và xoa nhẹ. Thời gian điều trị thường được giới hạn trong ba tuần. Tần suất và thời gian sử dụng, khác với khuyến cáo, có thể được bác sĩ chỉ định dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh. Trong trường hợp nhẹ, chỉ cần bôi một lần trong ngày là đủ. Liều tối đa hàng ngày nên giảm dần đến liều thấp nhất có thể để kiểm soát các triệu chứng.

Những đứa trẻ.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng thuốc ở trẻ em, do đó không nên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân ở độ tuổi này.

Vì tỷ lệ diện tích bề mặt trên trọng lượng cơ thể ở trẻ em lớn hơn ở người lớn nên thuốc được hấp thu tích cực hơn. Vì vậy, trẻ dễ phát triển sự ức chế chức năng của hệ thống hạ đồi-tuyến yên-tuyến thượng thận (HGN) do ức chế corticosteroid và phát triển tác dụng ngoại sinh của corticosteroid.

Ở trẻ em dùng corticosteroid tại chỗ, đã ghi nhận sự ức chế chức năng của tuyến thượng thận, hội chứng Cushing, chậm phát triển, tăng cân không đủ và tăng áp lực nội sọ.

Biểu hiện ức chế chức năng của vỏ thượng thận: nồng độ cortisol trong huyết tương thấp và không đáp ứng với xét nghiệm kích thích tuyến thượng thận khi sử dụng thuốc hormone vỏ thượng thận (ACTH). Sự gia tăng áp lực nội sọ được biểu hiện bằng sự phồng lên của đỉnh đầu, nhức đầu và sưng đĩa thị hai bên.

Vì corticosteroid có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất hormone tăng trưởng ở trẻ em nên cần theo dõi trọng lượng và sự phát triển của cơ thể.

Quá liều

Với việc sử dụng lâu dài hoặc quá mức glucocorticosteroid tại chỗ, có thể ức chế chức năng tuyến yên-tuyến thượng thận với sự phát triển của suy tuyến thượng thận thứ phát và xuất hiện các triệu chứng tăng vỏ thượng thận, bao gồm cả bệnh Cushing. Việc sử dụng thuốc bôi axit salicylic quá mức hoặc lâu dài có thể gây ra các triệu chứng salicylic.

Khi sử dụng liều lượng lớn thuốc, tác dụng tiêu sừng và phản ứng dị ứng có thể tăng lên.

Sự đối đãi. Chỉ định liệu pháp điều trị triệu chứng thích hợp. Các triệu chứng của cường vỏ thượng thận cấp tính thường có thể hồi phục. Nếu cần thiết, nên điều chỉnh cân bằng điện giải. Trong trường hợp có tác dụng độc mãn tính, nên ngừng dùng corticosteroid dần dần.

Điều trị chứng salicism có triệu chứng. Áp dụng các biện pháp để loại bỏ salicylat ra khỏi cơ thể nhanh hơn. Trong trường hợp vi sinh vật kháng thuốc phát triển quá mức, nên ngừng điều trị bằng thuốc và kê đơn điều trị cần thiết. Dùng natri bicarbonate đường uống để kiềm hóa nước tiểu và tăng lợi tiểu.

Tác dụng phụ của Belosalic

Tần suất được xác định dựa trên quy ước sau: rất thường xuyên (21/10), thường xuyên (21/100, <1/10), không thường xuyên (21/1000, 1/100), hiếm khi (21/10). 10000 , 1/1000), rất hiếm ( ≥1/10000), tần số không rõ (không thể ước tính dựa trên dữ liệu có sẵn).

Trong mỗi nhóm, các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.

Nhiễm trùng và nhiễm độc.

• Thường gặp: nhiễm trùng thứ phát.

Từ phía da và mô dưới da.

• Thường gặp: cảm giác nóng rát, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, rậm lông, phát ban giống mụn trứng cá, giãn mao mạch, giảm sắc tố, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng, sạm da, teo da, rạn da và đổ mồ hôi.

Từ hệ thống nội tiết.

• Hiếm gặp: suy thượng thận (ức chế vỏ thượng thận).

Từ phía các cơ quan của thị giác.

• Ít gặp: suy giảm thị lực, nhìn mờ.

Khi sử dụng corticosteroid tại chỗ, có thể quan sát thấy các tác dụng phụ sau: ngứa ran trên da, căng da, nứt da, cảm giác nóng, bong tróc da, bong tróc da khu trú, ban đỏ.

Khi sử dụng thuốc trên diện rộng hoặc dưới lớp băng kín, đặc biệt trong thời gian dài, cần lưu ý đến khả năng tác dụng toàn thân của thuốc.

Các phản ứng bất lợi sau đây có thể xảy ra thường xuyên hơn khi sử dụng băng bịt kín: sạm da, nhiễm trùng thứ cấp, teo da, rạn da và đổ mồ hôi.

Những người không dung nạp cá nhân với bất kỳ thành phần nào của thuốc có thể gặp phản ứng quá mẫn.

Mờ mắt đã được báo cáo (xem thêm phần “Chi tiết sử dụng”) khi sử dụng corticosteroid.

Vết rạn da và sự giãn nở của các mạch máu, chủ yếu ở mặt, có thể là kết quả của việc sử dụng thuốc liên tục trong thời gian dài.

Bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra khi sử dụng glucocorticoid toàn thân, bao gồm ức chế vỏ thượng thận, cũng có thể xảy ra khi sử dụng tại chỗ.

Khi bôi axit salicylic tại chỗ, có thể quan sát thấy những thay đổi sau đây trên da: khô, bong tróc, kích ứng, viêm da tiếp xúc, biểu hiện phản ứng dị ứng (nổi mề đay, ngứa), cần ngừng thuốc.

Khi sử dụng lâu dài, thuốc có thể được hấp thu vào máu nói chung và phát triển các tác dụng phụ đặc trưng của salicylat: ù tai, chóng mặt, đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, nhiễm toan, thở nhanh.

Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ

Báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về các phản ứng bất lợi bị nghi ngờ là rất quan trọng. Điều này giúp có thể theo dõi liên tục tỷ lệ giữa lợi ích và rủi ro liên quan đến việc sử dụng sản phẩm thuốc. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên báo cáo mọi phản ứng bất lợi nghi ngờ thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.